IVFarma 公司

入驻莫斯科“光荣”科技园 的“IVFarma”生物技术公司,主要方向是研制治疗人类不孕不育症药物的一家公司。 该公司总经理兼化学副博士米哈伊尔·波尔齐科夫在接受莫斯科投资门户网站记者采访时介绍了他们的产品是如何帮助俄罗斯家庭成为幸福的父母的。

记者:米哈伊尔,贵公司“IVFarma”已经成立多长时间了?

米哈伊尔·波尔齐科夫:我们的公司成立于2012年,前不久刚刚度过公司成立6周年的生日。对于新兴的制药企业来说,这是一个年轻地公司,但从另一方面来说,-我们在这段时间里已经做了很多,我为我们所取得的成就而感到自豪。我为我们为什么要选择这个研究方向给大家做个简短地介绍:今年,路易斯·布朗已经40岁了,她是用体外人工受精的方法出生的第一个人。到目前为止,世界上已有超过500万人是依靠这项技术出生的。在俄罗斯,辅助生殖技术的需求量很大,专业的机构和体外人工受精的数量也在逐年增加。

公司的员工至今已经有20人。 他们都有在俄罗斯和国外的研究机构体外人工受精诊疗机构以及全球制药公司工作的经验。

记者:贵公司生产了哪些药物?

米哈伊尔·波尔齐科夫:我们的第一种药物“Primapur®”是一种重组人体促滤泡激素。“Primapur®”在体外受精(IVF)项目中用于刺激女性身体的卵泡的形成。这是利用中国仓鼠细胞基因工程的方法在特殊的生物反应器中获得的一种药物。

“Primapur®”成功通过了对比临床前和物理临床后的测试,这是一项通过女性志愿者进行的研究,也就是所谓的生物等效性研究或第一阶段 。 此外,我们不久前还完成了在俄罗斯联邦卫生部登记的最大的一项关于在IVF项目中卵巢刺激的研究。 开展这项研究的目的是在统计学上证明我们的药物和市场上已知的西方同行在这方面市场的等效性。 

这项研究涉及了3个莫斯科和莫斯科周围的IVF诊疗中心,以及使用IVF方法治疗不孕症的110对夫妇。去年十一月,参加我们这项研究的夫妇生了他们的第一个孩子:因为他们使用了我们的产品“Primapur®”,申请使用的是这种刺激疗法。明年年初,我们计划获得在“Primapur® ”在俄罗斯联邦进入市场的许可证。这将让我们能够向市场推出在俄罗斯联邦完全开发和生产的药物,也是国内首个使用方便的注射器笔的人体重组促滤泡激素。

记者:米哈伊尔,注射器笔也是贵公司研制的吗?

米哈伊尔·波尔齐科夫:是的,我们研究的另一个同样重要的领域是创建一个用于患者可以自行给药的方便的注射器或注射笔。

我们研制了一种其最少步骤是将给药剂量改为5个国际单位的用于注射活性促滤泡激素的独特的笔式注射器。那么简单的步骤使生殖科的医师可以更准确地为每个患者单独选择和调整所需药物的每日剂量。

记者:目前贵公司正在开发哪些新药,您进行了哪些研究?

米哈伊尔·波尔齐科夫:当然。我们不打算停止在这一个药物的研发上,即使是那么难获得的促滤泡激素,我们已经与俄罗斯科学院和俄罗斯联邦卫生部的科学家一起在开发其他生物技术的制剂。我们希望,这些药物将在人类的生殖领域得到应用。此外,我们还与俄罗斯科学院圣彼得堡研究所的科学家一起已经开始探索研究一种用于治疗女性和男性不育症的全新的、有前途的分子结构。但在这方面,我们还仅仅处于一种有意思的研发的初始阶段。我们乐观地看待我们的工作:我们相信在未来,我们可以帮助更多的夫妻成为幸福的父母。

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